head_bn_img

COVID-19 Ag (FIA)

Antigen COVID-19

  • 20 testova/komplet

Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

NAMJERAVANU UPOTREBU

Test antigena COVID-19 zajedno s Aehealth FIA Meterom namijenjen je za vitro kvantitativno određivanje SARS-CoV-2 u ljudskim brisevima nosa, grla ili pljuvački od osoba za koje njihov zdravstveni radnik sumnja na COVID-19.Novi koronavirusi pripadaju β rodu koronavirusa.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su generalno podložni.Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije;asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije.Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je od 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.Rezultati testa su za identifikaciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena.Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih ili donjih respiratornih organa tokom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali je klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen možda nije definitivan uzrok bolesti.Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu sa SARS-CoV-2 i potvrđeni molekularnim testom, ako je potrebno, za liječenje pacijenta.

PRINCIP TESTA

Ovaj komplet za brzi test baziran je na tehnologiji fluorescentnog imunoeseja.Tokom testa, ekstrakti uzoraka se nanose na test kartice.Ako u ekstraktu postoji SARS-CoV-2 antigen, antigen će se vezati za SARS-CoV-2 monoklonsko antitijelo.Tokom bočnog strujanja, kompleks će se kretati duž nitrocelulozne membrane prema kraju upijajućeg papira.Prilikom prolaska test linije (linija T, obložena drugim SARS-CoV-2 monoklonskim antitijelom) kompleks se hvata SARS CoV-2 antitijela na test liniji.Dakle, što je više SARS-CoV-2 antigena u uzorku, to se više kompleksa akumulira na test traci.Intenzitet signala fluorescencije detektorskog antitijela odražava količinu zarobljenog SARS CoV-2 antigena, a Aehealth FIA metar pokazuje koncentracije SARS-CoV-2 antigena u uzorku.

USLOVI ČUVANJA I VAŽENJE

1. Proizvod čuvajte na 2-30℃, rok trajanja je okvirno 18 mjeseci.

2. Test kasetu treba koristiti odmah nakon otvaranja vrećice.

3. Reagensi i uređaji moraju biti na sobnoj temperaturi (15-30℃) kada se koriste za testiranje.

IZVJEŠTAVANJE O REZULTATIMA

Pozitivan test:

Pozitivan na prisustvo SARS-CoV-2 antigena.Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen možda nije definitivni uzrok bolesti.

negativan test:

Negativni rezultati su pretpostavljeni.Negativni rezultati testova ne isključuju infekciju i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije, posebno u prisustvu kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, ili kod onih koji su u kontaktu sa virusom.Preporučuje se da ovi rezultati budu potvrđeni metodom molekularnog testiranja, ako je potrebno, za kontrolu upravljanja pacijentom.


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Upit