vijesti

Aehealth BfArM odobrenje

Test na antigen Aehealth 2019-nCov dobio je posebno odobrenje njemačkog saveznog instituta za lijekove i medicinska sredstva (BfArM) u skladu s §11 stav 1 njemačkog Zakona o medicinskim uređajima (MPG) o testovima na antigen za otkrivanje koronavirusa.

Pridržavajući se filozofije „Bolje zdravstvene zaštite za čovječanstvo“, Aehealth kontinuirano radi na zadovoljavanju globalne potražnje za brzim testovima u prevenciji i kontroli pandemija širom svijeta.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloidno zlato) koji se izvodi uzorkom brisa iz nosne šupljine daje rezultate za 15 minuta, značajno skraćujući vrijeme detekcije, u odnosu na PCR metodu.Test limenka daje korisnicima visoku fleksibilnost sa vrlo dobrim kvalitetnim rezultatima.

Njemački ministar zdravlja Jens Spahn rekao je da odobrenje testova na antigen COVID-19 omogućava većoj populaciji da se testira.Rana identifikacija asimptomatskih osoba može efikasno prekinuti lanac infekcije, zaustavljajući širenje infekcije.

Rapid COVID-19 Antigen Test je koloidna zlatna imunohromatografija namijenjena kvalitativnom otkrivanju nukleokapsidnih antigena iz COVID-19 u ljudskim brisevima nosa, grla ili pljuvački osoba za koje njihov zdravstveni radnik sumnja na COVID-19.

Novi koronavirusi pripadaju β rodu.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.

Rezultati su za identifikaciju nukleokapsidnog antigena COVID-19.Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih ili donjih respiratornih organa tokom akutne faze infekcije.

Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali je klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna za određivanje statusa infekcije.

Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni antigen možda nije definitivan uzrok bolesti.

Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 infekcije i ne bi se trebao koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.

Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19 i potvrđeni molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje pacijenta.

Kao kompanija koja posjeduje certifikate za 2019-nCoV antigen test, Aehealth je posvećen doprinosu globalnoj borbi protiv pandemije.Višestruki Aehealthovi testovi na COVID-19 dobili su CE oznaku odobrenja i potvrđeni su od strane zemlje uvoznika u skladu s lokalnim standardima i propisima.Aehealth sada nudi integrirano rješenje “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” koje zadovoljava različite scenarije primjene dijagnoze infekcije COVID-19 na licu mjesta.


Vrijeme objave: 12.12.2021
Upit